Користимо само потпуно нову девичанску ПП смолу за наше ФИБЦ{0}}не фармацеутске производе. Ниједан рециклирани материјал се никада не меша током производње. Рециклирани полипропилен носи недоследне молекуларне структуре и непознате заостале нечистоће. Када се користе за активне фармацеутске састојке и фине хемијске прахове, ове несигурне супстанце могу изазвати контаминацију или суптилне хемијске реакције, због чега фармацеутска амбалажа не може себи приуштити употребу генеричке рециклиране тканине.
Основно ткање је гушће од стандардних индустријских врећа за расути терет. Већина фармацеутских прахова је ултра-фина, далеко мања од обичних зрнастих материјала. Стандардна ткана тканина има мале празнине које не могу блокирати ове микро честице. У стварном транспорту и руковању, сталне вибрације проузрокују постепено цурење финог праха, што резултира губитком производа и сталним нагомилавањем прашине у радионицама. Наше чвршће ткање решава овај проблем цурења на нивоу тканине.
Перформансе унутрашњег филма су једна од највећих разлика између фармацеутске{0}}ке и обичних кеса. Обичне ПЕ облоге нуде једва основну изолацију, са пропустљивошћу кисеоника око 2000 цц/м² дневно. За фармацеутске апликације које захтевају стабилна окружења за складиштење, примењујемо професионалну заштитну фолију, одржавајући пропустљивост кисеоника испод 100 цц/м² дневно. Ова ниска пермеабилност у великој мери успорава оксидацију и апсорпцију влаге за осетљиве фармацеутске прахове.
Управљање чистоћом прати стандарде фармацеутске индустрије, потпуно другачије од обичних фабрика кеса. Нормалне радионице одржавају подове чистим само за основну уредност. Наша фармацеутска производна област функционише као контролисана чиста соба. Сво особље мора се пресвући у чисту одећу и проћи кроз пречишћавање ваздушног туша пре уласка. Свака радна станица за ткање и шивење се свакодневно чисти и дезинфицира како би се контролисали површински микроби и избегла унакрсна контаминација током производних циклуса.
Производња се одвија у чистим просторијама у складу са ГМП{0}} Ова поставка одржава прашину и бактерије у ваздуху унутар контролисаних опсега током целог производног процеса, испуњавајући хигијенске захтеве за фармацеутску помоћну амбалажу које редовне индустријске радионице не могу да задовоље.
Прерадили смо традиционалне методе шивања како бисмо елиминисали скривене ризике од контаминације. Стандардно шивање иглом оставља ситне рупице које делују као пролази за прашину и микробе. На критичним областима заптивања фармацеутских кеса користимо ултразвучно заваривање и високо{2}}фузију уместо конвенционалног шивања. Тамо где је шивање неизбежно, додајемо наменске заптивне траке да у потпуности покријемо празнине на рупама и постигнемо потпуно затварање.
Доступне су две анти-статичке конфигурације које одговарају различитим- условима на локацији. Уземљене проводне вреће типа Ц су -ефикасне, идеалне за локације са потпуним, поузданим објектима за уземљење. Вреће за статички{5}}развод типа Д не захтевају подешавање уземљења и пружају веће безбедносне маргине. Они боље функционишу у компликованим радним окружењима, неправилним радним токовима или локацијама где је тешко применити правилно уземљење, смањујући статички ризик за осетљиве запаљиве прахове.
Разлика у усаглашености између ФИБЦ-класе и индустријског-класа је веома јасна у стварним ревизијама и одобрењу извоза. Фармацеутска амбалажа захтева пуну документацију, укључујући изјаве о усклађености са ГМП, декларације о усаглашености материјала ФДА и ЕУ, као и комплетне извештаје о тестирању миграције који покривају све хигијенске индикаторе. Обичне индустријске вреће за расути терет долазе само са једноставним-упутствима за кућну проверу чврстоће. Немају тестове за испирање пластификатора, миграцију тешких метала или хемијске остатке, што их чини неприкладним за паковање фармацеутских материјала.
Контрола чистоће материјала је много строжа за фармацеутске{0}} производе. Користимо ниско{2}}мастило и инертне адитиве за штампање и завршну обраду. Штампане ознаке никада не продиру у унутрашњост кесе нити ступају у интеракцију са садржаним материјалима, штитећи АПИ чистоћу. Генеричке индустријске кесе често користе ниско{5}}мастило са садржајем тешких метала. Лабаве нити, заостала влакна и остаци из претходних производних серија су такође уобичајени проблеми са стандардним кесама, што представља очигледну претњу контаминације фармацеутским материјалима високе{7}}чистоће.
Сваки фармацеутски ФИБЦ подлеже инспекцији херметичности пре отпреме. Надувавамо и држимо притисак на готовим врећама да бисмо проверили да ли има микро цурења, обезбеђујући празнине у ткању и ситне рупице не дозвољавају фином праху да побегне током вибрационог транспорта. Индустријске торбе{2}}проверавају само чврстоћу шавова. Микро{4}}цурење се занемарује у њиховом процесу контроле квалитета, што објашњава зашто је губитак праха чест у редовним испорукама расутих врећа.
Различите фармацеутске сировине се веома разликују у запреминској густини, течности и апсорпцији влаге. Стандардне --кесе ретко одговарају специфичним карактеристикама материјала, често узрокујући премошћавање, заглављивање и непотпуно пражњење током аутоматског пуњења и истовара. Наша прилагођена производња решава овај проблем неусклађености за фармацеутске произвођаче.
Прилагођавамо димензије и капацитет вреће на основу стварне густине материјала сваког клијента, осигуравајући да величина вреће одговара њиховој постојећој опреми за пуњење. За прашкове са слабим -прашком склоним згрушавању, прилагођавамо велике-пуне{3}}пречнике отворене отворе за пражњење и уграђујемо конусе за вођење протока како би пражњење било глатко. Стерилни портови за узорковање такође могу да се унапред-инсталирају на захтев, што омогућава лабораторијама да узимају запечаћене узорке без распакивања целе серије.
Фарма{0}}производња захтева наменске серије сировина и независно планирање чистих просторија, као и темељну дезинфекцију радионице између поруџбина. Из тог разлога, наш стандардни МОК пада између 1000 и 5000 комада за прилагођене фармацеутске пројекте.
Popularne oznake: ФИБЦ кеса за фармацеутске производе, произвођачи ФИБЦ кеса за фармацеутске производе, фабрика
